在2021年的12月2日，自治區(qū)藥監(jiān)局為 “國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊的藥品上市許可持有人新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司頒發(fā)了藥品生產(chǎn)許可證。這標志著華春藥業(yè)20多年的心血付出已開始結(jié)果，華春之夢開啟了正在實現(xiàn)中的模式。
自治區(qū)藥監(jiān)局接到華春藥業(yè)提出的辦理藥品生產(chǎn)許可證申請后，于10月下旬委派自治區(qū)藥監(jiān)局審評查驗中心進行現(xiàn)場技審查勘驗，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，現(xiàn)場對從事藥品生產(chǎn)活動經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人和藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的委托代工企業(yè)——廣州德眾藥業(yè)有限公司的廠房、儀器設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境等文件資料以及對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理體系、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等，進行了周密的勘驗。結(jié)果現(xiàn)場認定為零缺陷，滿足辦理許可證條件，進行公示。華春藥業(yè)獲得藥品生產(chǎn)許可證B證。這為抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊申請新藥許可奠定了基礎(chǔ)。
20多年前，華春為實現(xiàn)理想，甘愿冒險！當時抑郁癥引起各國醫(yī)療界的廣泛關(guān)注，但國內(nèi)還沒有中藥創(chuàng)新藥上市。為掌握在市場上醫(yī)藥產(chǎn)品的話語權(quán)，華春集團將研究方向確定在抗抑郁癥等疾病的天然藥物和生物制藥的研發(fā)，和清華大學(xué)生命技術(shù)科學(xué)學(xué)院國內(nèi)一流院所展開合作，選擇了先研發(fā)后生產(chǎn)的路子。
20多年后，有志者，事竟成！華春團隊為完成使命，鍥而不舍！ 明知醫(yī)藥科研是一條充滿荊棘的艱辛之路，盡管世人多不理解，但仍然投入巨資，歷經(jīng)艱難困苦，但義無反顧，以膽魄抒寫著無悔！華春終于開拓出了一條依靠科技創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展的路子。
今天，華春團隊比任何時期都更有信心、更有能力、更接近實現(xiàn)企業(yè)夢想，我們要凝神聚力、竭盡全部心智進行拼搏。華春夢想正在一步步變?yōu)楝F(xiàn)實，偉大夢想正在實現(xiàn)的路上！
