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中藥傳承守正創新 華春率先創新模式
閱讀:3035 發布時間:2022-05-21 20:05

    中醫藥學是中華民族的偉大創造,是打開中華文明寶庫的鑰匙。黨中央國務院把發展中醫藥事業納入了國家戰略,從中央到地方高度重視中醫藥事業,推動中醫藥高質量發展的規劃和政策不斷出臺,為中醫藥產業發展按下快捷鍵。

    自治區黨委馬興瑞書記在調研中強調,要深入貫徹習近平總書記關于新疆系列重要講話重要指示精神和第三次中央新疆工作座談會精神,扎實推動基礎研究和醫療健康關鍵核心技術突破,大力支持科研成果轉化。在自治區黨委全面深化改革委員會會議上,馬興瑞書記強調加快重要領域關鍵環節改革攻堅落地見效,發展“醫聯體”“醫共體”,促進醫療、醫藥、醫?!叭t聯動”,推進中醫藥事業高質量發展。

    當前,中醫藥發展正處于天時地利人和的大好時機,新疆經濟與中醫藥行業發展的春天來臨了。



    新疆華春藥業不但率先發展中藥創新藥事業,并在進行中藥創新藥的研發、生產及營銷上,走出了一條為企業賦能的模式創新之路。

    隨著國內產業環境變化和醫藥產業大洗牌,未來,誰能在更多的領域和方向上得到組合機會并通過手段組合得好,誰就會贏,誰就有可能成為行業浪潮下的勝利者。新疆華春藥業為了提升研發創新能力和加強市場競爭力,與有實力的新藥研創機構、藥企及營銷機構進行多邊深度合作,結成緊密的合作關系,在資源的重新配置和組合的商業模式探索與實踐上是成功的典型。

    一、研發模式:與國內頂尖科研機構合作

    新疆是醫藥資源大省,但在20多年前,新疆還沒有一個中藥創新藥的拳頭產品。新疆華春藥業從成立之日起,就立志將新疆的醫藥資源優勢轉化為中醫藥產業優勢和經濟優勢。并以前瞻性戰略眼光預測到隨著社會的發展,抑郁癥將成為21世紀人類的主要殺手。全球有超過3.5億人罹患抑郁癥,抑郁癥患病增長率約為18%,其呈現“四高二低”(高發病、高復發、高負擔、高自殺、低識別、低就診)的特點,2/3的抑郁癥患者有過自殺念頭,超過46%的自殺身亡者都患有最常見的抑郁癥精神疾病,大約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾。只有約7%的病人接受了藥物治療。我國抑郁癥患病人數1億左右,這就意味著,差不多每14個人中,就有一個人得了抑郁癥,占總人群的7.3%,這是多么可怕的概率!作為一種高致殘性疾病,抑郁癥已經成為我國一個重大的公共衛生問題。

    然而,抗抑郁癥醫藥行業顯著的現狀是:抗抑郁藥品市場西藥獨霸。西藥毒副作用大,易反彈。人們對抑郁癥的重視程度不夠,因為對中藥的研究,研發周期長(一個中藥創新藥從立項到注冊成功一般都需要15-20年)、投入巨大、成功率低(成功率不到10%)。這就是許多藥企不愿進行這類中藥科研而通常選擇仿制藥這條較為便捷道路的關鍵所在。

    于是,新疆華春藥業以解除抑郁者病痛為己任,以成為心身健康產業的引領者為企業使命,在當時,人們還不知抑郁癥是何物,而新疆華春藥業卻敢為天下先,成為吃螃蟹的人!決定與國內頂尖科研機構清華大學生命科學與工程研究院進行合作,共同研發中國原創性抗抑郁中藥創新藥“太子神悅”膠囊。 



    在與清華大學生命科學與工程研究院共同研發一路走來的歷程中,有坎坷有風雨。自古以來都用10年磨一劍來形容艱辛與漫長,而華春藥業何止兩個10年!在國內抗抑郁中藥行業中,沒有其它任何一個藥企能像新疆華春藥業這樣對抗抑郁中藥進行20多年的研發。

    20多年來,新疆華春藥業咬定青山不放松。終于研發的國家1.1類抗抑郁癥創新中藥——“太子神悅”膠囊不但取得成功,而且還被定為國家十三五“國家重大新藥創制·科技重大專項”。該科研成果項目,近期通過國家衛生健康委結題驗收,是今年新藥注冊獲國家藥監局正式受理的新藥。

    這給龐大的抑郁癥患者群體和帶來了重大福音。醫生、患者迫切希望具有安全、療效顯著的抗抑郁類中藥新藥能夠替代化學藥品,整個社會呼喚著有安全、有效的治療抑郁癥藥物!該項科研成果具有三大優勢:一是治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少(不反彈);二是在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優勢。臨床控制(痊愈)指包括中醫臨床癥狀如:抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失,治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%;三是安全性明顯好于對照藥氟西汀。其中,肝功能指標丙氨酸氨基轉換酶(ALT)異常發生率:治療組太子神悅膠囊異常發生率0.62%,明顯低于陽性藥鹽酸氟西汀膠囊的5.36%,是醫藥界公認療效全面、安全性高的中藥抗抑郁創新藥。

    更為難得的是,該項科研成果“太子神悅”膠囊不但能治療抑郁癥,還具有“治未病”之功效,具有益氣養陰、補益心肺的功能,當心情低落時均可服用本產品,從而起到未病先防。太子神悅膠囊的臨床療效以及安全性結果得到了十多家國家級臨床藥理基地的高度肯定,國家中藥藥理學專家葉祖光教授說:“組方科學創新,益氣增陽方,出生高貴,是難得創新抗抑郁中藥”。對華春抗抑郁中藥的內在可靠質量的給予明確肯定。

    事實證明,新疆華春藥業與清華大學生命科學與工程研究院這樣的頂尖團隊合作,風險共擔、靈活調動雙方資源,可以最大的實現優勢互補化,更好地推進研發,確保了抗抑郁中藥創新藥的絕無僅有的優勢。作為抗抑郁創新中藥“太子神悅”膠囊的研發成功,填補了針對性強、安全、有效的抗抑郁創新中藥的空白,可更好地惠及更多的患者。



    近年來,國家在積極鼓勵創新,醫藥行業掀起了廣泛的合作風潮,標志著中國創新藥研發進入了一個以臨床價值為導向,以患者為核心的新時代。在新疆走在最前面實現院企合作的新疆華春藥業,成為中藥創新藥合作研發的開拓者。

    二、生產模式:與中國醫藥行業十強之首的國藥合作

    在目前我國醫藥行業產能整體過剩的現狀下,華春藥業的決策者審時度勢、系統思考、戰略思維,為了增強市場競爭力、降低生產成本、獲得更大經濟效益,對科研成果“太子神悅”膠囊藥品的生產采取國際通行的辦法即委托加工生產。

    這對于雙方都各自具有優勢資源的藥企之間實行的強強聯合,可以實現優勢互補,優化資源配置,提高勞動生產率,從而提高企業的競爭力。

    于是,新疆華春藥業與中國醫藥行業企業集團十強之首——中國醫藥集團所屬的德眾(佛山)藥業有限公司進行合作。華春集團李成功總裁專門率考察團前去進行了考察,就新疆華春藥業抗抑郁中藥創新藥“太子神悅”膠囊代工生產事宜,雙方進行了深入的洽談,為實現合作奠定了基礎。



    國藥集團德眾藥業是中國醫藥集團有限公司的子公司,專注于中成藥制劑的生產研發。擁有從國外引進的制藥先進設備,在國內率先采用中藥多項先進技術,新制藥技術成為企業的核心競爭力,是國家高新技術企業、“中華老字號”企業,率先獲得了中國馳名商標認定,被廣東省政府授予廣東省知識產權優勢企業。其企業戰略定位為“現代中成藥制劑的生產技術型企業”,著力于以基本藥物為主的現代中成藥制劑生產銷售及以技術服務為支撐的受托加工雙領域協同發展。作為廣東省省級企業技術中心、中藥固體制劑工程技術研究中心,承擔了多項國家級省級政府科技計劃和質量標準提高項目計劃,為行業發展作出了應有的貢獻。

    華春藥業與國藥集團德眾藥業雙方簽訂了華春抗抑郁中藥“太子神悅”膠囊藥品上市許可持有人(MAH)產品委托生產合同。作為受托生產單位國藥集團德眾(佛山)藥業可以充分利用自己的加工資源精良的設備,制造質優價廉的好藥品。藥業華春藥業可減少自身投入,縮短投資回報期,對雙方都有利。

    這是企業發展里程牌上重要的一頁,作為兩家知名的醫藥產業企業,跨地區、跨所有制企業之間的強強聯手,各有專注,各有優勢,雙方戰略合作不僅在優化資源配置、促進融合共贏,還必將進一步增強雙方的優勢,降低雙方的成本,提高雙方的競爭力,互惠共贏。

    可以預見,雙方發揮優勢、精誠合作,牢固樹立共同體理念,攜手并進、優勢互補,定能開創雙方更好的未來,務實合作定結碩果。

    三、銷售模式:強強聯合互助共贏

    如何借助成熟營銷機構的力量,創新經營模式,更快將華春抗抑郁中藥創新藥的銷售全面鋪開,在抗抑郁中藥創新藥“太子神悅”膠囊即將迎來新藥上市的前夕,華春藥業為新藥的銷售提前進行了謀劃布局。

    華春抗抑郁中藥創新藥“太子神悅”膠囊不但是治療中輕度抑郁癥、無毒副作用安全性高的中藥,也是國內外完成所有臨床研究并進入新藥證書注冊階段的抗抑郁有效部位群新藥,迄今除了華春藥業尚無其他有效部位群抗抑郁新藥進入臨床研究階段,太子神悅膠囊填補了國內外有效部位群抗抑郁新藥創制空白,市場前景無量!

    抑郁藥治療及銷售額逐年遞增,我國醫療機構終端抗抑郁藥連續幾年一直保持著高于10%的年增長率,2017年銷售額68.38億元、2018年銷售額81.42億元、2019年銷售額90.32億元,2020達百億。新冠疫情導致抑郁癥在全球范圍內快速增長,肆虐全球一波比一波兇險的新冠疫情,是危及生命的重大災難,人人自危精神恐慌,對疫情的恐懼程度前所未有,可以說都有不同程度的抑郁!導致了抑郁、焦慮精神疾患在全球范圍內快速增長,預防和治療抑郁癥刻不容緩!

    華春藥業為使抑郁癥患者盡快用上安全性高的中藥創新藥,為確保藥品的銷售管道,以共贏思維,在營銷合作優勢互補、強強合作成為趨勢的前提下,華春藥業在國內將與營銷頂尖團隊和醫療機構進行合作,迅速實現抗抑郁藥市場的國產替代。以多種方式強手聯合、資源互補,布局抗抑郁中藥市場新藍海,實現互助共贏。



    華春藥業還將借助“一帶一路”和國家基地,促華春抗抑郁創新中藥走向國際。商務部等7部門于2021年5月聯合印發《關于支持國家中醫藥服務出口基地高質量發展若干措施的通知》,這是關于推動中醫藥走出去的決策部署,形成部門政策合力,支持國家中醫藥服務出口基地大力發展中醫藥服務貿易,推動中醫藥服務走向世界,提升中醫藥國際影響力。七部門聯合發文,中醫藥發展速度將更快。華春藥業可通過商務部和國家中醫藥管理局,與國家中醫藥服務出口基地對接,以推動華春抗抑郁中藥盡快走向世界,巨大的國際市場商機無限。




    中藥在抗擊新冠疫情過程中,無論是在國內還是國際都發揮了重要作用,讓世界認識了中藥。正如習近平主席所強調的“特別是經過抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病之后,我們對中醫藥的作用有了更深的認識”。華春抗抑郁創新中藥是服務人群廣泛的大品類藥品,將成為抗抑郁癥醫藥市場的重磅新藥。國家重大科技專項“太子神悅”膠囊是具有巨大市場優勢的創新中藥,不但可以滿足國內抑郁癥患者的需要,而且隨著中醫藥出口扶持政策落地將使中藥國際化進程正在加快,為中醫藥國際化創造了跨越式發展的契機,通過“一帶一路”與援外項目有機融合發展,以推動華春抗抑郁中藥創新藥盡快走向世界,開拓國際中醫藥市場,成為抗抑郁中藥行業的龍頭企業,打造具有國際競爭力的一流高科技藥業企業。

    新疆華春藥業的創新模式,為科技成果的研發、生產、推廣銷售、資源渠道等提供了有效保障。相信,在當前抑郁癥患者快速增長、市場規模持續擴大局勢下,華春藥抗抑郁中藥創新藥,該項國家重大新藥科研成果為全球應對抑郁癥嚴峻挑戰,將做出具有中國特色的貢獻。

    四、華春多邊合作模式還在進行中

    新疆華春藥業不斷創新合作方式、拓展合作領域、深化合作內容,共同譜寫互惠共贏篇章,成為進行多邊合作的典范。

    ——與著名機構合作豐富精神系列產品管線。

    華春藥業為豐富公司在抗抑郁和焦慮的精神系列管線產品,與北京鑫開元醫藥有限公司合作開發產品八個藥品。

    ——與新疆醫藥研發系統規模最大、人數最多、具有最多學科、并在區內具有一定地位和影響力的綜合性醫藥科研機構自治區藥物研究所簽訂了深度合作協議,就雙方合作組建的新疆藥物研發中心華春生物藥業示范協同創新基地、烏魯木齊天山藥谷華春西部生物工程技術研究院舉行了揭牌。旨在更深層次多方面充分發揮雙方優勢,強強聯合,實現共贏。



    ——還與中國醫學科學院、中國中醫科學院以等科研院所進行合作,在進行中藥、保健品研發的同時,華春生物藥業還與新疆著名院所合作,圍繞新疆特色藥材的特色藥品、保健品,聯合開展研發研究,志在打造中藥、民族醫藥航母。  

    ——華春未來將充分利用新疆中藥資源優勢,與國家藥植所合作,打造“太子神悅”膠囊所需藥材規范化生產示范基地,通過建立新疆道地、主特產中藥材,構筑中藥、民族藥及相關產品的研發、生產、流通一體的新疆中藥產業。同時結合在研特色保健品的延伸發展沙棘、肉蓯蓉、巴旦木、紅花、刺五加等藥材的規范化種植,建成符合國家GAP認證的藥材規范化生產示范基地。

    新疆是醫藥資源大省,華春抗抑郁中藥這也是新疆獲得“國家重大新藥創制?科技重大專項”的中藥創新成果,這項成果不僅填補了新疆抗抑郁新藥創制的空白。華春還必將帶動新疆區域優勢中藥材種植產業的規模化快速發展,可帶動藥材種植、加工、物流等相關產業鏈數萬人就業,對于推動自治區中醫藥現代化將具有里程碑意義。




    華春藥業的企業愿景是,打造澤濟民眾的中藥、民族藥大健康航母,成為厚德載物、受人尊敬的國際醫藥產業集團。華春藥業作為承擔國家重大科技創新專項治療精神抑郁創新中藥的研發單位,從發展健康產業的角度出發,承擔企業的社會責任,打造山東大健康產業基地,將成為全國精神健康文化產業基地。將山東華春醫藥產業園打造成為全國科技引領、模式創新、專門針對精神心理健康集醫療、防、養、文化、旅游及對外合作交流為一體的一站式服務基地。后疫情時代,專門針對抑郁者和精神壓力大精神狀況偏負面者,深度介入內心領域,精確的為其解除痛苦,造福民眾。



    華春團隊以全球的心胸,以創新的精神,確定了以生物制藥、天然藥物為發展方向,全力投身于把新疆的藥業資源優勢變為醫藥產業盛勢的偉大事業之中。華春藥業在中藥傳承精華、守正創新的科研征途中,不但使華春藥業抗抑郁科研技術遙遙領先、成為業界的翹楚,而且一路探索拼搏,開拓出了一條以自己的優勢資源為根本,與所需行業優質資源深度合作、協同發展實現多邊戰略合作共贏的創新模式。

    這種合作機制,與國家戰略同頻共振。獨行者疾,眾行者遠。在新起點上,華春藥業打造合作共贏的典范,在多個領域的深化合作,強強深度合作的結果是乘數效應,行業龍頭之間的合縱聯合,遵循“以義為利”的商業哲學,可實現競爭優勢的倍增,既能強化公司在醫藥行業領域的競爭優勢,拉長周期來看,又為未來開創了更廣闊的發展空間。使雙方在未來發展中實現雙贏,為企業長遠發展打下堅實基礎,真正實現更高水平、更高質量的發展。




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