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專(zhuān)題聚焦
《新疆日?qǐng)?bào)》院企聯(lián)合 新疆抗抑郁癥創(chuàng)新中藥“再添丁”
閱讀:5917 發(fā)布時(shí)間:2024-07-01 13:07

6月29日,新疆中醫(yī)藥界傳出好消息:繼新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華春藥業(yè)”)與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院聯(lián)合研發(fā)成功1.1類(lèi)創(chuàng)新中藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”之后,華春藥業(yè)又開(kāi)啟第二個(gè)1.1類(lèi)創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆?!毖邪l(fā)。

  1.1類(lèi)創(chuàng)新藥是指在藥品注冊(cè)分類(lèi)中屬于類(lèi)別的藥品,具有非常高的創(chuàng)新性,代表了我國(guó)注冊(cè)分類(lèi)中藥物創(chuàng)新的最高水平。自治區(qū)科協(xié)黨組書(shū)記王光強(qiáng)介紹,立足新疆豐富的中醫(yī)藥資源,華春藥業(yè)經(jīng)過(guò)22年持續(xù)開(kāi)發(fā),于2022年12月29日成功獲批自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)1.1類(lèi)抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”。

6月29日,西苑醫(yī)院與華春藥業(yè)在烏魯木齊舉行的合作共贏簽約儀式上,自治區(qū)科協(xié)、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、新疆醫(yī)科大學(xué)等單位的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家共話(huà)新疆中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。高青攝

  6月29日上午,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西苑醫(yī)院”)與華春藥業(yè)在烏魯木齊簽訂科技成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議,西苑醫(yī)院將其自主研發(fā)的1.1類(lèi)創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆?!奔夹g(shù)成果轉(zhuǎn)讓給華春藥業(yè),由華春藥業(yè)承擔(dān)該藥品的臨床二、三期研究和上市許可注冊(cè)及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。雙方將在中醫(yī)藥創(chuàng)新藥、大健康產(chǎn)品的臨床基礎(chǔ)、產(chǎn)品研發(fā)及應(yīng)用等方面緊密合作,并在藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、科研院校等多部門(mén)支持與幫扶下,做好“參芎解郁顆?!眲?chuàng)新藥的研發(fā)和投產(chǎn),力爭(zhēng)早日上市造?;颊?。

  記者了解到,中風(fēng)后抑郁是中風(fēng)恢復(fù)期的一種常見(jiàn)病,發(fā)病率高達(dá)33%至50%,其中15%為重度抑郁,給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)身心和經(jīng)濟(jì)雙重負(fù)擔(dān)。西藥治療存在許多副作用,目前針對(duì)該疾病的上市中藥比較少,“參芎解郁顆粒”具有較大市場(chǎng)應(yīng)用前景,不僅將為中風(fēng)后抑郁癥患者帶來(lái)新的用藥選擇,也將填補(bǔ)中風(fēng)后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領(lǐng)域的空白,其研發(fā)與應(yīng)用將為中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)新的活力。

6月29日,西苑醫(yī)院與華春藥業(yè)簽訂科技成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議。高青攝

  近年來(lái),新疆多元延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,提升價(jià)值鏈,目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥及制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生藥材、中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)和動(dòng)物藥(動(dòng)物疫苗)八大類(lèi),產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益快速提高。數(shù)據(jù)顯示,新疆86家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達(dá)41家。

  西苑醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)李秋艷介紹,多年來(lái),西苑醫(yī)院一直通過(guò)醫(yī)療援疆、對(duì)口幫扶等方式,與新疆相關(guān)部門(mén)開(kāi)展合作,此次與華春藥業(yè)完成科技成果轉(zhuǎn)化是又一次成功合作的探索,“參芎解郁顆粒”作為一種針對(duì)中風(fēng)后抑郁氣虛血瘀兼肝郁化火證的中藥復(fù)方新藥,目前已進(jìn)入在藥物開(kāi)發(fā)中起著關(guān)鍵作用的二期臨床試驗(yàn)階段,今后雙方將在神經(jīng)精神領(lǐng)域方面開(kāi)展更多合作,為中醫(yī)藥創(chuàng)新藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

  自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),該局一直幫助企業(yè)用足用好國(guó)家及自治區(qū)相關(guān)政策,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)理念,并制定科學(xué)合理的服務(wù)機(jī)制,為企業(yè)藥物研發(fā)、注冊(cè)提供高效的前置服務(wù)和指導(dǎo),強(qiáng)化對(duì)企業(yè)監(jiān)督檢查,提升監(jiān)管能力,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,用高質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  據(jù)了解,根據(jù)今年5月1日施行的《新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥條例》相關(guān)內(nèi)容,新疆將支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)自主研發(fā)基于中醫(yī)藥古代經(jīng)典名方、名中醫(yī)驗(yàn)方及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開(kāi)發(fā)的中藥創(chuàng)新藥。鼓勵(lì)對(duì)已上市中藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)和改良,培育具有競(jìng)爭(zhēng)力的新疆中藥優(yōu)勢(shì)品種和特色品牌。

  “在相關(guān)部門(mén)的大力支持下,今年,我們將繼續(xù)加大科研投入力度,研發(fā)3種創(chuàng)新藥?!比A春藥業(yè)董事長(zhǎng)李成功說(shuō),此次合作意味著華春藥業(yè)開(kāi)啟了第二個(gè)抗抑郁癥國(guó)家一類(lèi)中藥創(chuàng)新藥“參芎解郁顆?!毙碌难邪l(fā)征程,這項(xiàng)技術(shù)獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),被定為國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng),將為中風(fēng)后抑郁癥患者帶來(lái)新的用藥選擇,也將填補(bǔ)中風(fēng)后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領(lǐng)域的空白,其研發(fā)與應(yīng)用將為中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)新的活力。

責(zé)任編輯:余若琪


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